Teneligliptin può essere somministrato in modo sicuro ed efficace a pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato mediante un triplo trattamento farmacologico antidiabetico orale?

Questo studio ha confrontato l’efficacia e la sicurezza di teneligliptin (Tenelia) al placebo in pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) non adeguatamente controllato con tripli farmaci antidiabetici orali (OAD). Lo studio lo ha dimostrato teneligliptin può essere considerato come un quarto trattamento aggiuntivo per OAD in questi pazienti.

Il T2D è spesso legato alla mancanza di produzione di insulina (carenza di insulina) o all’incapacità di rispondere all’insulina (resistenza all’insulina). Tuttavia, nuove prove suggeriscono che anche l’ormone di origine intestinale incretina, che stimola la secrezione di insulina e la regolazione renale di sodio e glucosio, può essere importante.

Sebbene siano disponibili nuovi OAD che possono essere combinati, alcuni pazienti non sono ancora in grado di raggiungere i propri target glicemici. Sebbene i farmaci iniettabili più intensivi siano utili, le limitazioni pratiche per i pazienti anziani sottolineano la necessità di indagare su possibili trattamenti aggiuntivi per l’OAD.

Il trattamento OAD triplo consiste in metformina (glucofago), sulfanilurea (SU) farmaci come glimepiride (Amaryl), e a co-trasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT-2) inibitore come canagliflozin (Invokana). Teneligliptin è un tipo di farmaco antidiabetico orale comunemente noto come gliptina. Migliora i livelli di glucosio nel sangue rallentando la scomposizione dell’incretina e aumentando l’insulina. L’efficacia e la sicurezza di teneligliptin come quarta opzione terapeutica non sono chiare.

Questo studio ha incluso 100 pazienti con T2D su triplo OAD. I pazienti non erano riusciti a raggiungere i loro target glicemici dopo il trattamento con triplo OAD per più di 12 settimane. 51 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a a teneligliptin gruppo (gruppo 1) e 49 pazienti a un gruppo placebo (gruppo 2). Pazienti nel teneligliptin gruppo ha ricevuto 20 mg del farmaco una volta al giorno per 24 settimane. Il placebo è stato somministrato una volta al giorno per 12 settimane, seguito da un passaggio a 20 mg di teneligliptin una volta al giorno per le restanti 12 settimane.

Il livello medio di HbA1c (un marker del controllo della glicemia negli ultimi 2-3 mesi) all’inizio dello studio era del 7,8%. Una variazione dei livelli di HbA1c è stata valutata a 12 e 24 settimane.

A 12 settimane, si è verificata una significativa riduzione dell’HbA1c rispetto al basale teneligliptin gruppo (dello 0,9%), rispetto al gruppo placebo (dello 0,2%). A 24 settimane, si sono verificate riduzioni significative dei livelli di HbA1c in entrambi i gruppi. Non ci sono state differenze significative nel verificarsi di effetti collaterali tra i gruppi. Entrambi i gruppi avevano profili di sicurezza favorevoli.

Lo studio lo ha indicato teneligliptin può essere aggiunto come quarto farmaco per i pazienti che non hanno raggiunto i loro target di HbA1c con triplo OAD.

Lo studio ha avuto un breve periodo di follow-up. Sono necessari studi a lungo termine. Lo studio è stato condotto su pazienti coreani e non ha tenuto conto di possibili differenze genetiche e di stile di vita.