Quanto è utile l’aggiunta di metformina alla terapia insulinica per gli adolescenti con diabete di tipo 1?

Questo studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’aggiunta metformina (Glucofago) a insulina terapia nel trattamento degli adolescenti con diabete di tipo 1 (T1D). Lo studio ha dimostrato che l’uso di metformina in questi pazienti ha portato a un miglioramento del controllo della glicemia e dell’indice di massa corporea (BMI) con un aumento del rischio di ipoglicemia (glicemia pericolosamente bassa) ed effetti collaterali gastrointestinali (GISE).

T1D è la forma più comune di diabete che si verifica nei bambini e negli adolescenti. L’incapacità del pancreas di produrre l’ormone insulina provoca livelli elevati di glucosio nel sangue (zucchero). Insulina la terapia è in genere lo standard di cura per questi pazienti. Tuttavia, gli obiettivi terapeutici non sono sempre raggiunti. Inoltre, notevole aumento di peso associato insulina terapia può aumentare il rischio di malattie cardiache.

Metformina è un farmaco che è stato utilizzato per controllare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2D). Metformina diminuisce la produzione di glucosio da parte del fegato e favorisce il suo assorbimento nei muscoli, migliorando la sensibilità dei tessuti all’insulina. Metformina ha dimostrato di migliorare gli esiti dei pazienti per le complicanze cardiache.

Basato su questo, metformina è attualmente sotto inchiesta per un potenziale utilizzo nel T1D. Sebbene analisi precedenti abbiano studiato l’effetto e la sicurezza dell’aggiunta metformina a insulina terapia negli adolescenti con T1D, non sono state raggiunte conclusioni definitive. Vi è la necessità di un’analisi aggiornata e completa dei risultati degli studi disponibili.

Questa analisi ha incluso 10 studi con 539 adolescenti con T1D. 4 studi hanno coinvolto adolescenti obesi o in sovrappeso. 6 studi includevano adolescenti generici. I pazienti hanno ricevuto metformina o un placebo in aggiunta a insulina terapia. Metformina le dosi giornaliere variavano da 500 mg a 2000 mg. Livelli di emoglobina glicata (HbA1c; una misura del controllo della glicemia negli ultimi 2-3 mesi), BMI (una misura del peso in relazione all’altezza), totale insulina dose giornaliera (TIDD) e gli effetti collaterali sono stati valutati. La durata del trattamento variava da 3 mesi a 12 mesi.

A 12 mesi, è stata osservata una diminuzione significativa del livello di HbA1c nel metformina gruppo rispetto al placebo. A 6 mesi, il BMI era significativamente ridotto nel metformina gruppo. Il TIDD è stato significativamente ridotto nel metformina gruppo a 3, 6 e 12 mesi.

C’era un rischio significativamente più elevato di sviluppare livelli di glucosio nel sangue molto bassi ed effetti collaterali digestivi con l’aggiunta di metformina a insulina trattamento.

Lo studio ha concluso che l’aggiunta di metformina a insulina la terapia negli adolescenti con T1D può ridurre i livelli di HbA1c, BMI e TIDD ma può aumentare il rischio di livelli molto bassi di glucosio nel sangue e di effetti collaterali correlati al tratto digerente.

Questa analisi ha incluso molti studi con un numero di pazienti molto piccolo che può comportare una sovrastima dell’effetto terapeutico.