Quanto è sicuro ed efficace dapagflozin nei pazienti con diabete di tipo 2 in base ai livelli di pressione sanguigna?

Questo studio ha analizzato la sicurezza e l’efficacia di dapagliflozin (Farxiga) in pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) in diversi intervalli di pressione arteriosa sistolica basale (SBP; pressione sanguigna quando il cuore batte). I dati lo suggerivano dapagliflozin ridotto il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (HHF) e esiti correlati ai reni ed era sicuro per l’uso su diversi livelli di PAS senza causare un aumento di danno renale (acuto) a breve termine, disidratazione o amputazioni nei pazienti.

Molti pazienti con T2D hanno spesso ipertensione (pressione alta, pressione sanguigna). Questi pazienti sono comunemente ad alto rischio di malattie cardiovascolari (CVD). SPB costantemente elevato (valore superiore della misurazione della pressione arteriosa) aumenta il rischio di insufficienza cardiaca (HF) e danno renale acuto. Dapagliflozin è un farmaco che abbassa i livelli di glucosio nel sangue (zucchero). Riduce il riassorbimento di glucosio e sodio nei reni favorendo l’eliminazione del glucosio nelle urine. È stato anche dimostrato che riduce la pressione arteriosa.

Dapagliflozin appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i). In media, dopo la somministrazione di SGLT2i non si verificano forti diminuzioni della pressione arteriosa. Tuttavia, ci sono problemi di sicurezza sull’uso di SGLT2i in pazienti con SPB da basso a normale. È necessario indagare sulla sicurezza e sui vantaggi di dapagliflozin uso in pazienti con T2D in diversi livelli basali di SBP.

Questo studio ha coinvolto un totale di 17.160 pazienti con T2D. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 10 mg una volta al giorno dapagliflozin o un placebo. I pazienti sono stati quindi assegnati ai gruppi in base alla loro PAS media al basale. I gruppi sono stati definiti sulla base della PAS media dei pazienti: gruppo normale (PAS<120mmHg), elevato (SBP=120-129mmHg), stadio I (SBP=130-139mmHg), stadio II (SBP=140-159mmHg) e grave ipertensione (SBP>=160 mmHg). I pazienti sono stati seguiti per una media di 48 mesi.

Complessivamente, a 48 mesi, dapagliflozin ha ridotto la PAS di 2,4 mmHg rispetto al placebo. Questa riduzione è stata osservata in tutti i gruppi e indipendentemente dai farmaci per abbassare la pressione arteriosa utilizzati.

Dapagliflozin ridotto significativamente il rischio di HHF e di esiti renali in tutti i gruppi. Particolari vantaggi con dapagliflozin sono stati osservati nei gruppi normali ed elevati per quanto riguarda gli esiti di HHF e danno renale. Nel complesso, non sono state osservate differenze nei sintomi di disidratazione, amputazione e danno renale acuto tra i gruppi.

Lo studio ha indicato che la somministrazione di dapagliflozin può essere utile per i pazienti con T2D ad alto rischio di malattie cardiache indipendentemente dalla loro pressione sanguigna basale.

Lo studio non è stato specificamente progettato per determinare gli effetti protettivi di dapagliflozin in base alla riduzione della pressione sanguigna. Questo studio ha ricevuto finanziamenti da AstraZeneca, il produttore di dapagliflozin.