In poche parole
Questo studio ha esaminato l’uso della terapia cellulare autologa (ACT) per trattare l’ischemia cronica pericolosa per gli arti (NO-CLTI) in pazienti diabetici. Lo studio ha mostrato che rispetto al trattamento standard, l’ACT ha portato a un miglioramento significativo dell’ischemia e della guarigione del cibo in questi pazienti.
Alcuni retroscena
Il diabete colpisce i vasi sanguigni. Nel tempo, il danno ai vasi sanguigni influisce sulla fornitura di ossigeno a diverse parti del corpo. Quando questo accade nei piedi o nelle gambe si parla di ischemia degli arti. A volte questo può essere trattato con un intervento chirurgico per migliorare l’afflusso di sangue all’arto. Tuttavia, quando è molto grave, la chirurgia non è possibile. Questa è chiamata ischemia cronica pericolosa per gli arti (NO-CLTI).
Il trattamento standard per NO-CLTI prevede farmaci per ridurre la coagulazione del sangue. Tuttavia, questo trattamento non è molto efficace e questa condizione spesso comporta l’amputazione della gamba o del piede.
La terapia cellulare autologa (ACT) è un trattamento in cui le cellule vengono prelevate dal midollo osseo o dal sangue periferico di un paziente e iniettate in un’altra parte del corpo per favorire la guarigione. Non è chiaro se ACT sia un trattamento efficace per NO-CLTI.
Metodi e risultati
In questo studio sono stati coinvolti 40 pazienti con NO-CLTI. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi. Il gruppo 1 ha ricevuto un trattamento standard per 12 settimane, seguito da ACT. Il gruppo 2 ha ricevuto ACT immediatamente per 24 settimane. La pressione transcutanea dell’ossigeno (TcPO2) è stata misurata per monitorare la quantità di ossigeno che arriva all’arto. I pazienti sono stati anche esaminati per determinare quante ferite dei pazienti sono guarite durante lo studio.
Dopo 12 settimane di terapia standard, 0 pazienti hanno avuto ferite guarite nel gruppo 1. Nel gruppo 2, il 31,3% dei pazienti aveva ferite guarite dopo 12 settimane di trattamento con ACT.
Anche l’erogazione di ossigeno nel gruppo 2 è migliorata di 21,1 mmHg dopo il trattamento con ACT (da 20,8 mmHg a 41,9 mmHg) dopo le prime 12 settimane, valore che è stato mantenuto fino alla settimana 24. Non si sono verificati cambiamenti significativi nell’erogazione di ossigeno nel gruppo 1 dopo 12 settimane di trattamento standard. Tuttavia, dopo che i pazienti del gruppo 1 sono passati all’ACT, si è verificato un aumento significativo dell’erogazione di ossigeno da 20,1 mmHg a 41,9 mmHg dalla settimana 12 alla settimana 24.
Dopo le prime 12 settimane, c’è stata una significativa riduzione del dolore nel gruppo 2, mentre il gruppo 1 ha riportato un aumento del dolore. C’è stato anche un aumento significativo della qualità della vita dopo 12 settimane di ACT nel gruppo 2. Il gruppo 1 non ha riportato alcun cambiamento nella qualità della vita.
Gli effetti collaterali riportati dopo ACT includevano sanguinamento durante l’estrazione del midollo osseo (1 paziente) e gonfiore a breve termine dell’arto dopo l’iniezione della terapia cellulare (1 paziente).
La linea di fondo
Questo studio ha dimostrato che l’ACT è un trattamento efficace per i pazienti diabetici con NO-CLTI.
La stampa fine
Questa è stata una prova molto piccola in un centro. Sono necessari studi più ampi per confermare questi risultati.
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Frontiere in Endocrinologia
Titolo originale:
Confronto dell’impatto della terapia cellulare autologa e del trattamento standard conservativo sull’apporto di ossigeno ai tessuti e sul decorso del piede diabetico in pazienti con ischemia cronica pericolosa per gli arti: uno studio controllato randomizzato.
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