Scopri uno studio clinico progettato per studiare gli effetti a lungo termine del semaglutide agonista del recettore GLP-1 sulla salute degli occhi e come iscriverti se sei idoneo.
Identificatore di studi clinici: NCT03811561
Nome di prova: Uno studio di ricerca per esaminare come la semaglutide rispetto al placebo influisce sulla malattia dell’occhio diabetico nelle persone con diabete di tipo 2 (FOCUS)
Tipo di diabete: Adulti con diabete di tipo 2
Sponsor di prova: Novo Nordisk
Perché questo processo è importante?
Il semaglutide agonista del recettore GLP-1 (conosciuto con i marchi Wegovy, Ozempic e Rybelsus), ha dimostrato di avere numerosi benefici per le persone con diabete di tipo 2. Aiuta le persone ad abbassare i livelli di glucosio, a gestire meglio il proprio peso ed è stato dimostrato che protegge dalle complicazioni legate al diabete come le malattie cardiache.
Tuttavia, pochissimi studi hanno valutato l’impatto degli agonisti del recettore GLP-1 sulla salute degli occhi. Le persone con diabete corrono un rischio molto maggiore di sperimentare complicazioni legate agli occhi. Livelli elevati di glucosio possono danneggiare i vasi sanguigni in tutto il corpo, compresi gli occhi. Di conseguenza, le persone con diabete sono particolarmente a rischio per i quattro tipi di malattie dell’occhio chiamate collettivamente malattie dell’occhio diabetiche: retinopatia correlata al diabete, edema maculare correlato al diabete, cataratta e glaucoma. Per saperne di più su queste complicazioni, leggi “Cercare una visione sana: otto strategie per prendersi cura degli occhi”.
Sebbene ci siano già alcuni trattamenti per queste complicazioni, si spera che questo studio sia in grado di far luce su come gli agonisti del recettore del GLP-1 influenzino specificamente la salute degli occhi delle persone con diabete a lungo termine.
Questo studio arriva dopo che altri studi, in particolare LEADER (guardando liraglutide) e SUSTAIN-6 (guardando semaglutide) hanno mostrato livelli leggermente elevati di nuova insorgenza o peggioramento della retinopatia diabetica. I ricercatori vogliono scoprire se gli agonisti del recettore GLP-1 possono peggiorare la salute degli occhi delle persone o se questi sono il risultato dei limiti di questi altri studi.
Leggi la nostra serie sulla cura dei tuoi occhi per saperne di più su come mantenere una vista sana.
Qual è il test di prova?
Questo studio arruolerà 1500 partecipanti con diabete di tipo 2 per studiare gli effetti a lungo termine di semaglutide (un agonista del recettore del GLP-1) sulla malattia dell’occhio diabetico. La malattia dell’occhio diabetico è un gruppo di condizioni oculari che a volte possono colpire le persone con diabete. Comprende retinopatia diabetica, edema maculare diabetico, cataratta e glaucoma.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere semaglutide o un farmaco placebo come iniezione una volta alla settimana per un massimo di cinque anni. Questo sarà in aggiunta ai loro altri farmaci per il diabete.
I ricercatori stanno misurando se i partecipanti sperimentano la progressione della retinopatia diabetica. Inoltre, misureranno la funzione oculare (quanto sia chiara e nitida la visione), se le persone richiedono un trattamento per la retinopatia diabetica o l’edema maculare diabetico e le variazioni di A1C, peso corporeo, pressione sanguigna e colesterolo.
Durata di prova: Cinque anni
Posizioni di prova: questo è uno studio multicentrico mondiale con oltre 100 sedi negli Stati Uniti, Brasile, Canada, Germania, India, Israele, Regno Unito e molti altri paesi. Puoi vedere un elenco di tutte le località partecipanti qui.
Sei interessato?
Potresti essere idoneo a partecipare a questo studio se:
- Sei un adulto con diabete di tipo 2.
- Avere un A1C tra il 7% e il 10%.
- Soddisfare una serie di criteri di inclusione degli occhi, incluso il mancato trattamento della retinopatia diabetica o dell’edema maculare diabetico. Ulteriori informazioni su questi criteri specifici qui.
- Non sono in gravidanza o allattamento.
- Non ha avuto un infarto o un ictus negli ultimi 60 giorni
- Avere un eGFR maggiore di 30 ml/min/1,73 m2
Puoi vedere un elenco completo dei criteri di inclusione/esclusione qui.
Per maggiori informazioni: Per saperne di più, puoi contattare il team di studio di Novo Nordisk all’indirizzo [email protected] oppure chiama il (+1) 866-867-7178.