Questo contenuto è apparso originariamente su diaTribe. Ripubblicato con autorizzazione.
di Matteo Garza,
I sistemi automatizzati di somministrazione di insulina stanno diventando sempre più avanzati e nel tempo sono diventati più ampiamente adottati all’interno della comunità del diabete. All’ATTD 2022, gli esperti hanno presentato aggiornamenti su questa tecnologia emergente, inclusi i risultati su iLet Bionic Pancreas e MiniMed 780G.
Alla conferenza ATTD 2022, esperti di spicco nella tecnologia del diabete hanno presentato i dati di una serie di studi entusiasmanti che indagano sull’uso della somministrazione automatizzata di insulina (AID) e approfondimenti da una riunione di consenso internazionale sull’AID.
Riunione internazionale di consenso sulla somministrazione automatizzata di insulina
Nella sessione, i professori Moshe Phillip, Revital Nimri e Thomas Danne, hanno condiviso il palco per discutere l’incontro di consenso internazionale sull’AIDS. Alcune delle raccomandazioni più significative presentate dagli esperti includevano:
- La necessità di rendere disponibili i sistemi di AID a tutte le persone con diabete di tipo 1, prestando particolare attenzione alle barriere come la razza e lo stato socioeconomico che potrebbero impedire alle persone di accedere a questa tecnologia.
- Incoraggiare fortemente tutti i contribuenti (sia privati che governativi) a rimborsare o coprire i costi dei sistemi di AIDS e dell’istruzione per le persone con diabete di tipo 1.
- La necessità di un’istruzione rigorosa, completa e personalizzata sull’AIDS
- Guida specifica sulle raccomandazioni cliniche come la gestione dell’esercizio, la tempistica delle dosi iniziate dall’utente e la gestione del giorno di malattia.
iLet Pancreas bionico
Al di fuori delle raccomandazioni generali sull’AID, i ricercatori hanno anche evidenziato i dati di diversi sistemi specifici. Uno di questi sistemi è il degno di nota iLet Bionic Pancreas. Questo dispositivo AID vanta diverse funzionalità che lo portano un passo avanti rispetto ad altri sistemi disponibili per essere un dispositivo a circuito completamente chiuso.
Il dottor Steven Russell, professore associato di medicina presso la Harvard Medical School e il Massachusetts General Hospital Diabetes Research Center, ha spiegato i vantaggi di alcune di queste caratteristiche. Ad esempio, ha detto, quando qualcuno avvia il dispositivo, tutto ciò che serve è il suo peso (nessuna informazione sul dosaggio dell’insulina). Dopodiché, il sistema si adatta costantemente alle esigenze dell’utente, richiedendo input solo quando si imposta il target glicemico (normale, inferiore, superiore) e quando si mangia (tipo e dimensione del pasto, ma non richiede il conteggio dei carboidrati). Tutte le dosi di correzione sono automatizzate.
Lo studio cardine che ha esaminato l’iLet Bionic Pancreas (versione solo per insulina) ha incluso 440 adulti e bambini che all’inizio dello studio erano su una gamma di sistemi di somministrazione di insulina. I partecipanti sono stati randomizzati per utilizzare il pancreas bionico iLet (con Humalog e Novolog) o il loro metodo attuale per la somministrazione di insulina con un monitor continuo della glicemia Dexcom G6 (CGM). Una sottosezione di partecipanti adulti è stata anche randomizzata a utilizzare il pancreas bionico con insulina Fiasp.
Dopo la prova di 13 settimane, i risultati hanno mostrato che iLet Bionic Pancreas ha portato a miglioramenti di A1C, Time in Range (TIR) e livelli medi di glucosio a ogni ora del giorno. Quelli che usavano il pancreas bionico hanno visto la loro A1C media diminuire di 0,5 punti percentuali dal 7,9% al 7,3% mentre quelli nel gruppo di controllo non hanno visto cambiamenti significativi nell’A1C.
Questi risultati erano maggiori per coloro che avevano un A1C maggiore del 7,0%; questo gruppo ha avuto un calo medio di A1C di 0,7 punti percentuali.
“Coloro che avevano maggiormente bisogno dei benefici hanno visto le maggiori riduzioni di A1C”, ha affermato Russell.
Inoltre, il TIR è migliorato di circa 11 punti percentuali o circa 2,6 ore al giorno (questo era ancora più alto nel gruppo di soli adulti che ha avuto miglioramenti fino a 3,1 ore al giorno).
“Vale la pena sottolineare qui che il nostro aumento del tempo nell’intervallo si è verificato quasi tutto entro il primo giorno o due”, ha detto Russel.
Anche il pancreas bionico non ha aumentato l’ipoglicemia rispetto al gruppo che utilizzava i loro precedenti sistemi di somministrazione di insulina.
Russell e colleghi stanno anche lavorando attivamente su un dispositivo a doppio ormone che include sia insulina che glucagone, con l’insulina che lavora per abbassare la glicemia e il glucagone per aumentarla.
Minimed 780G
Il MiniMed 780G, che è stato approvato in Europa nel 2020 ma non ancora negli Stati Uniti, è ormai sul mercato da abbastanza tempo che i dati del mondo reale che mostrano i suoi vantaggi sono prontamente disponibili.
Il Dr. Robert Vigersky, Chief Medical Officer, Global Medical and Clinical Affairs presso Medtronic Diabetes, ha presentato alcuni di questi dati dell’ultimo anno e mezzo. In oltre 25.000 utenti, il TIR era del 74,3%, in media, l’indicatore di gestione del glucosio (GMI) era del 6,8% e il tempo trascorso in circuito chiuso ibrido (HCL) era di circa il 91%. Inoltre, più della metà degli utenti ha raggiunto tutti e tre gli obiettivi di un TIR superiore al 70%, GMI inferiore al 7% e Time Below Range (TBR) inferiore al 4%.
Vigersky ha evidenziato che questi risultati erano relativamente coerenti in tutti i paesi inclusi in questi dati. E ha mostrato dati che dividono il gruppo in quartili in base al TIR iniziale.
“Se sei nel primo quartile e hai solo il 45% di tempo nell’intervallo, quando inizi l’HCL, ottieni un punteggio molto robusto [increase] a quasi il 70%”, ha detto. Ha aggiunto che anche quelli nel quartile più alto, che sono entrati nell’analisi con un tempo nell’intervallo dell’80%, hanno ottenuto un piccolo aumento di 2 punti percentuali, ma più significativamente, hanno anche ottenuto una diminuzione del tempo al di sotto dell’intervallo da 3,4 a 2,5 %.
“Quindi essenzialmente”, ha detto Vigersky, “sembra che tutti possano trarne vantaggio indipendentemente da dove stai iniziando”.
Sebbene ci siano limitazioni ai dati del mondo reale che impediscono ai ricercatori di essere in grado di dire cosa ha causato alcuni di questi risultati, i dati forniscono comunque informazioni su come questo sistema può migliorare i livelli di glucosio per gli utenti e quali fattori potrebbero influenzare i benefici e i rischi del sistema.
Per saperne di più su AID, consulta le nostre risorse su questi sistemi qui.
Visualizzazioni post:
187