Quanto è efficace e sicuro dapagliflozin come terapia aggiuntiva all’insulina nei pazienti con diabete di tipo 1?

Questo studio ha valutato la dose più efficace e sicura di dapagliflozin (Farxiga) come trattamento aggiuntivo a insulina nei pazienti con diabete di tipo 1 (T1D). Gli autori hanno concluso che 10 mg di dapagliflozin come aggiunta a insulina il trattamento ha portato a un migliore controllo della glicemia (zucchero), ridotto insulina dosaggio e peso corporeo senza causare un rischio elevato di ipoglicemia in questi pazienti.

T1D è una malattia cronica in cui il pancreas produce poca o nessuna insulina. I pazienti con T1D richiedono tutta la vita insulina terapia per regolare la glicemia. Per tutta la vita insulina la terapia può causare ipoglicemia, aumento di peso, squilibri degli acidi grassi e risposte alterate a insulina.

Dapagliflozin appartiene a una classe di medicinali noti come inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT-2is). Gli SGLT-2 sono usati per ridurre i livelli di glucosio nel sangue insieme alla dieta e all’esercizio fisico nei pazienti adulti con T2D. SGLT-2 agisce diminuendo la ricaptazione del glucosio nei reni. Le prove dimostrano che SGLT-2 è un’aggiunta a insulina terapia porta a benefici rispetto a insulina trattamento da solo. Tuttavia, non vi è consenso sull’aggiunta di una dose efficace e sicura di dapagliflozin a insulina terapia nei pazienti con T1D.

Questa analisi ha incluso 13 studi che includevano un totale di 10.701 pazienti con T1D. I pazienti hanno ricevuto 5 mg di dapagliflozin e insulina o 10 mg di dapagliflozin e insulina. Il gruppo di controllo è stato dato insulina da solo. Variazioni dei livelli di emoglobina glicata (HbA1c; una misura del controllo della glicemia negli ultimi 3 mesi), totale insulina sono stati determinati i valori della dose giornaliera (TIDD), del monitoraggio continuo del glucosio nelle 24 ore (24 h CGM) e degli effetti collaterali. La durata media dello studio è stata di 41,54 settimane.

10mg di dapagliflozin terapia ha abbassato significativamente il livello di HbA1c rispetto a 5 mg di dapagliflozin. 5mg di dapagliflozin terapia ha ridotto significativamente il livello di HbA1c rispetto a insulina da solo.

TIDD ridotto e miglioramenti significativi nel CGM delle 24 ore si sono verificati sia con 5 mg che con 10 mg di dapagliflozin rispetto a insulina da solo. Il peso corporeo è diminuito significativamente rispetto ai valori basali con 5 mg e 10 mg di dapagliflozin rispetto a insulina da solo.

Entrambe le dosi di dapagliflozin aumentato il verificarsi di chetoacidosi diabetica (DKA; una grave complicanza del T1D che comporta l’accumulo di acidi nel sangue), infezioni del tratto urinario e infezioni genitali rispetto a insulina da solo. Tuttavia, il rischio di ipoglicemia (livelli di glucosio nel sangue pericolosamente bassi) non è aumentato in modo significativo con dapagliflozin trattamento.

Lo studio ha dimostrato che 10 mg di dapagliflozin come aggiunta a insulina trattamento può essere più vantaggioso di 5 mg di dapagliflozin nella riduzione dei livelli di HbA1c e del peso corporeo nei pazienti con T1D.

Questa analisi ha incluso studi con diversi periodi di follow-up, alcuni dei quali di breve durata. Sono necessari ulteriori studi.