Quanto è sicuro ed efficace il trattamento con dorzagliatina nei pazienti con diabete di tipo 2?

Questo studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di dorzagliatina in pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) senza precedente trattamento antidiabetico. Gli autori lo hanno concluso dorzagliatina livelli di glucosio nel sangue (zucchero) senza effetti collaterali gravi in ​​questi pazienti.

La glucochinasi è una proteina coinvolta nella regolazione dei livelli di glucosio nel sangue. Anomalie che riducono l’attività della glucochinasi provocano insulino-resistenza e T2D.

Gli attivatori della glucochinasi (GKA) sono farmaci ipoglicemizzanti che possono diminuire i livelli di HbA1c e migliorare la funzione delle cellule beta (cellule pancreatiche che producono insulina) nel pancreas aumentando l’attività della glucochinasi. Dorzagliatina è un GKA somministrato per via orale che ha mostrato un buon profilo di sicurezza ed efficacia in piccoli studi con pazienti con T2D. Tuttavia, sono necessarie ulteriori valutazioni in studi più ampi per valutare l’efficacia e la sicurezza di dorzagliatina nei pazienti con T2D.

Questo studio ha incluso 463 pazienti con T2D. 310 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a a dorzagliatina gruppo di trattamento e ha ricevuto 75 mg di dorzagliatina due volte al giorno. A 153 pazienti è stato somministrato un placebo. Il trattamento è stato somministrato per 24 settimane. Dopo 24 settimane, tutti i pazienti hanno ricevuto dorzagliatina per altre 28 settimane.

Dopo 24 settimane, il livello di HbA1c (controllo della glicemia negli ultimi 2-3 mesi) è diminuito rispetto al basale dell’1,07% nel dorzagliatina gruppo rispetto allo 0,50% nel gruppo placebo. Un livello di HbA1c inferiore al 7,0% è stato raggiunto dal 42,5% dei pazienti trattati con dorzagliatina rispetto al 17,3% dei pazienti trattati con un placebo alla settimana 24.

Non si è verificata una grave riduzione della glicemia (ipoglicemia) dovuta a dorzagliatina trattamento.

Lo studio lo ha dimostrato dorzagliatina il trattamento ha avuto un buon profilo di sicurezza e un migliore controllo della glicemia nei pazienti con DT2 non precedentemente trattati.

Lo studio è stato condotto su una popolazione cinese, quindi i risultati potrebbero non essere generalizzabili a popolazioni con altri background genetici. Lo studio è stato finanziato da Hua Medicine, il produttore di dorzagliatina.